案例說明

按照2023年國家藥典委員會發布的《關于生血寶合劑國家藥品標準草案的公示》進行含量測定分析方法（照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。分析白芍和女貞子要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；理論板數按芍藥苷峰計算應不低于2000，按特女貞苷峰計算應不低于4000；主成分和周圍峰分離度大于1.5。

使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進行了生血寶合劑應用方法實驗。理論板數按芍藥苷峰計算為9042，遠高于2000；芍藥苷峰和周圍峰分離度大于1.5。理論板數按特女貞苷峰計算為9989，遠高于4000；特女貞苷和周圍峰分離度大于1.5。符合實驗要求，適用于國家藥品標準-生血寶合劑中白芍和女貞子項目的測定。

分析條件-芍藥苷

色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：M05CLA25）

進樣瓶：2mL透明進樣瓶，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY002）

高密封度進樣瓶蓋，材質PTFE/橡膠，藍色，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY004）

針式過濾器：直徑13mm，尼龍材質，0.22um（訂貨號：NYL22D13）

流動相：乙腈：水：磷酸=13：87：0.15

流速：1mL/min

進樣量：10μL

柱溫：30℃

檢測器：UV 230nm

分析圖譜-芍藥苷

對照品圖譜 

樣品圖譜 

分析條件-特女貞苷

色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：M05CLA25）

進樣瓶：2mL透明進樣瓶，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY002）

高密封度進樣瓶蓋，材質PTFE/橡膠，藍色，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY004）

針式過濾器：直徑13mm，尼龍材質，0.22um（訂貨號：NYL22D13）

流動相：甲醇：水=35：65

流速：1mL/min

進樣量：10μL

柱溫：30℃

檢測器：UV 224nm

分析圖譜-特女貞苷

對照品圖譜 

樣品圖譜 

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫藥行業多年，自創立之初就以為生物醫藥企業提供從研發分析到工業生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術，提升服務品質，致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。

鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區總代理。主營業務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發與咨詢服務。

鯤霆生物愿與您攜手同行，共同前進，為更健康，更安全的生物醫藥而不懈努力。