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案例說明
按照2023年國家藥典委員會發布的《補腎健骨膠囊國家藥品標準草案公示稿》進行含量測定分析方法，照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。分析馬錢苷要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；理論板數按馬錢苷峰計算應不低于8000。
使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進行了補腎健骨膠囊應用方法實驗。理論板數按馬錢苷峰計算為31580，遠高于8000，符合實驗要求，適用于國家藥品標準-補腎健骨膠囊中馬錢苷項目的測定。
分析條件-芍藥苷
色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：M05CLA25）
進樣瓶：2mL透明進樣瓶，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY002）
高密封度進樣瓶蓋，材質PTFE/橡膠，藍色，瓶口徑9mm（訂貨號：KTJY004）
針式過濾器：直徑13mm，PTFE材質，0.22um（訂貨號：PTFE22D13）
針式過濾器：直徑13mm，PTFE材質，0.45um（訂貨號：PTFE45D13）
無針注射器：10mL（訂貨號：KTJY009）
流動相A：乙腈
流動相B：0.8% 磷酸溶液
時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0-6 | 9 | 91 |
6-19 | 9-5 | 91-95 |
19-27 | 5-9 | 95-91 |
27-65 | 9 | 91 |
流速：1mL/min
進樣量：10μL
柱溫：30℃
檢測器：UV 240nm
分析圖譜
對照品圖譜-莫諾苷
序號 | 名稱 | 保留時間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數 | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 莫諾苷 | 12.535 | 229 | 7587 | - | 1.04 |
對照品圖譜-馬錢苷
序號 | 名稱 | 保留時間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數 | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 馬錢苷 | 42.132 | 157 | 31054 | - | 1.02 |
對照品圖譜-莫諾苷與馬錢苷混合
序號 | 名稱 | 保留時間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數 | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 莫諾苷 | 12.086 | 149 | 8359 | - | 1.07 |
2 | 馬錢苷 | 41.751 | 73 | 35628 | 41.98 | 1.03 |
樣品圖譜
序號 | 名稱 | 保留時間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數 | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 莫諾苷 | 11.764 | 1152 | 10694 | - | 1.04 |
2 | 馬錢苷 | 40.609 | 933 | 31580 | 42.148 | 1.01 |
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上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫藥行業多年，自創立之初就以為生物醫藥企業提供從研發分析到工業生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術，提升服務品質，致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。
鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區總代理。主營業務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發與咨詢服務。
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